Vilka vi är:

Olink Proteomics AB är ett snabbväxande Uppsalabaserat globalt företag vars världsledande teknik och produkter bidrar till utvecklingen av precisionsmedicin. Produkterna används inom forskning för medicinska områden som hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och neurologiska sjukdomar.

Proteiners avgörande roll för att förstå mänsklig biologi har varit känd i många decennier men tekniska begränsningar försvårade en omfattande undersökning av det enorma antalet proteiner som kan vara viktiga i olika biologiska processer och sjukdomar. Med Olinks teknik Proximity Extension Assay (PEA) kan forskare nu mäta en stor mängd biomarkörer på samma gång, i endast några få µL prov med specifika, noggrant validerade analyser som täcker ett mycket brett område (fg/ml till µg/mL).

På några år har Olink vuxit snabbt från att vara ett litet, Sverigebaserat företag som erbjuder analyser för några hundra proteiner till ett NASDAQ-noterat företag med en stark global närvaro, en bred portfölj av flexibla proteinbiomarkörlösningar och ett bibliotek av hög kvalitativa, noggrant validerade analyser som täcker ~5000 proteiner.

För mer information om Olink, besök www.olink.com.

Rollbeskrivning

Vi söker nu en Manager Quality Systems till vår växande avdelning Quality & Regulatory Affairs. Avdelningen Q&RA har ett globalt kvalitetsansvar, består av totalt 17 medarbetare och kommer nu att delas upp i två undergrupper: Quality Assurance och Quality Systems.

Som Manager Quality Systems kommer Du tillsammans med teamet ansvara för att vidareutveckla och förstärka vårt kvalitetsledningssystem samt vidareutveckla och implementera företagets kvalitetssäkringsstrategi i linje med organisationens mål och våra kunders krav.

Ett välfungerande kvalitetsledningssystem är en viktig grundförutsättning för att vi ska kunna växa med bibehållen kundnöjdhet och kvalitet samt vara rustade inför framtiden. Du har personalansvar för en grupp som idag består av 6 personer och rapporterar direkt till Director Global Quality & Regulatory med placering på vårt huvudkontor i centrala Uppsala.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Att tillsammans med teamet samt Q&RA’s ledningsgrupp definiera strategi och tillvägagångssätt för den fortsatta uppbyggnaden av vårt kvalitetsledningssystem och vara ansvarig för att detta omsätts i praktiken

• Kontinuerligt utveckla och säkerställa efterlevnad av QMS-processer som tex. CAPA, Change Control, Validation Control, Document Control, Supplier Management, Complaint Management. Kontinuerlig omvärldsbevakning och implementering av nya krav baserat på uppdateringar i riktlinjer och regelverk

• Planering och genomförande av utbildningar i organisationen gällande företagets kvalitetsledningssystem och processer

• Planering och genomförande av såväl interna som externa inspektioner från kunder, myndigheter samt certifieringsorgan. QS-Teamet har även ansvar för planering och genomförande av leverantörsinspektioner

• Utveckling och förvaltning av företagets Dokumenthanteringssystem. Planera och genomföra superusermöten, utbildning, support till organisationen samt kravställa och delta i uppgraderingar, byten av eQMS

• Tillsammans med QA-teamet hantera kvalitetssäkring av verksamheten inom såväl Operations som Analysservice Globalt. Granskning av styrande dokumentation (SOP’s) samt bidra med support till organisationen i riskhantering och ändringshantering, (Change Control).

• Övervaka utvecklingen och implementeringen av leverantörskvalitetsprogram i samarbete med QA-teamet för att säkerställa att råvaror och komponenter uppfyller företagets kvalitetskrav

• Leda, utveckla och coacha medarbetarna i QS-teamet för att ständigt utveckla och förbättra vårt kvalitetsarbete samt motivera och utveckla teamet

• Främja en kultur av ständig förbättring och etablering av rätt kvalitet i hela organisationen för att leverera produkter och service enligt våra kunders förväntan

Kvalifikationer

• Högskoleexamen inom kemi, biokemi, molekylärbiolog eller motsvarande

• Flera års erfarenhet av kvalitetsinriktat arbete inom Life Science och en djup kunskap inom QA-området och etablerade kvalitetsstandarder såsom ISO 9001, ISO13485, ISO 17025, GxP, FDA-föreskrifter och riskhanteringsmetoder

• Ett par års ledarerfarenhet är starkt meriterande alternativt erfarenhet från att driva projekt och initiativ inom kvalitetsområdet

•  Mycket goda kunskaper i både tal och skrift i svenska och engelska

Vi söker dig som är duktig på att samarbeta med andra och kommunicera på ett tydligt men samtidigt diplomatiskt sätt. Du har förmågan att lyssna på dina medarbetare och kollegor och drivs av att motivera och utveckla både gruppen och individerna samt förbättra processer och arbetssätt tillsammans. Sist men inte minst letar vi efter dig som både har personlig integritet och förmåga att vara pragmatisk och hitta lösningar och arbetssätt som kan förankras hos resten av organisationen.  

Din ansökan med CV och personligt brev önskar vi senast den 2024.10.14. Urval och intervjuer kommer göras löpande under ansökningstiden och tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. Varmt välkommen med din ansökan!